生产不同类型的口罩需要向不同的部门申请不同的许可证照。以下是相关信息的总结:
需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”和“医疗器械生产许可证”。
生产此类产品需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
需要向省级技术监督局申请“工业品生产许可证”。
同时需要向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(LA认证)。
相对简单,不用办理任何许可证照,但需要将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
建议
生产医疗器械管理的口罩:
企业应明确向省级食品药品监督管理局器械处提交申请,并确保生产环境满足10万级洁净车间的要求,同时具备必要的实验室和试验能力。
生产劳保口罩:企业需同时获得省级技术监督局的工业品生产许可证和国家安全生产监督管理总局的特种劳动防护用品安全标志认证。
日常防护口罩:虽然无需办理许可证照,但企业仍需确保产品通过第三方检测机构的严格检测。
这些步骤和证件要求旨在确保口罩生产企业的合规性和产品质量,以保障公众健康和安全。