药品质管员的主要工作涉及药品质量的多个方面,具体包括:
对药品订货进行质量初审。
核对与登记入库药品的质量。
确保药品在有效期内使用。
定期检查药品并撰写检查报告。
对药品问题进行调查并承担责任。
严格执行质量管理文件,定期检查制度执行情况,并提出改进措施。
对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,并在内部行使否决权。
负责质量培训与教育,提高药品质量管理水平。
协助各部门进行药品质量管理培训。
收集、保管质量资料、档案,确保记录的完整性、准确性和可追溯性。
维护计算机系统中各质量控制点数据,确保与动态质量档案一致。
处理药品不良反应信息,并按规定进行报告。
审核首营企业、首营品种及客户资质,建立相关档案。
定期更新供应商、销售客户及品种等近效期资料。
审核不合格药品报损前,并监督不合格药品的销毁。
收集、传递质量信息,定期进行统计分析并提供分析报告。
及时处理质量查询,并记录归档。
指导养护员、保管员进行药品养护和储存工作。
确保药品储存、运输等过程符合GSP要求。
学习并执行《药品管理法》等相关法律法规。
及时传达并执行药监部门的质量管理法律、法规文件。
综上所述,药品质管员在药品质量管理中扮演着至关重要的角色,他们不仅负责具体的药品质量检查工作,还涉及培训、记录管理、供应商和客户管理等多个方面,确保药品的质量和安全。