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药品质管员的主要工作涉及药品质量的多个方面,具体包括:

质量初审与管理

对药品订货进行质量初审。

核对与登记入库药品的质量。

确保药品在有效期内使用。

监督与检查

定期检查药品并撰写检查报告。

对药品问题进行调查并承担责任。

严格执行质量管理文件,定期检查制度执行情况,并提出改进措施。

对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,并在内部行使否决权。

培训与教育

负责质量培训与教育,提高药品质量管理水平。

协助各部门进行药品质量管理培训。

记录与档案管理

收集、保管质量资料、档案,确保记录的完整性、准确性和可追溯性。

维护计算机系统中各质量控制点数据,确保与动态质量档案一致。

不良反应处理

处理药品不良反应信息,并按规定进行报告。

供应商与客户管理

审核首营企业、首营品种及客户资质,建立相关档案。

定期更新供应商、销售客户及品种等近效期资料。

不合格药品处理

审核不合格药品报损前,并监督不合格药品的销毁。

质量信息管理与反馈

收集、传递质量信息,定期进行统计分析并提供分析报告。

及时处理质量查询,并记录归档。

药品养护与储存

指导养护员、保管员进行药品养护和储存工作。

确保药品储存、运输等过程符合GSP要求。

法规学习与执行

学习并执行《药品管理法》等相关法律法规。

及时传达并执行药监部门的质量管理法律、法规文件。

综上所述,药品质管员在药品质量管理中扮演着至关重要的角色,他们不仅负责具体的药品质量检查工作,还涉及培训、记录管理、供应商和客户管理等多个方面,确保药品的质量和安全。